济南翔海净化无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、xijun等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。无尘车间也叫洁净厂房、洁净室(clean room)、无尘室。其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。净化车间根据区域环境、净化程度等因素，为若干等级。

二、药企宜规避认证“堵车”

? ? ? ?根据新版gmp相关要求，药品净化车间工程，不少药品生产企业的改造和认证工作时间趋紧。

? ? ? ?新版gmp认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、yimiao、zhusheji等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品gmp要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品gmp要求。未达到新版药品gmp要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。

? ? ? 在“其他类别药品”中，固体制剂占据了相当大的一部分。目前，济南净化车间工程，常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、pianji、jiaonang剂、滴丸剂、膜剂等，在药物制剂中约占70 %。

? ? ? 因此，随着新版gmp认证后期限日益临近，留给相关企业的过渡期其实已经不多。考虑到企业未来发展和相关工作开展，规避认证工作“堵车”问题，不少企业将其完成新版gmp改造和认证的工作提前至半年以上，这也是有关部门所鼓励的。

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